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临床试验


临床试验机构概况


神话娱乐临床试验机构由分管院长担任机构主任,由机构办公室、I 期药物临床研究中心、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成。机构办公室由机构办公室主任、机构办公室副主任、机构秘书、机构质控员、药物管理员、资料管理员等人员组成,分工明确,符合岗位职责要求,持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP

200511月首次通过药物临床试验机构资格认定以来,本机构承接和完成包括药物、器械、体外诊断试剂等项目约350余项,2600余人次参加各类临床研究的培训,多次接受国家、省药监局的现场检查,积累了丰富的临床研究和管理经验,呈现出良好的发展态势。

机构承接项目范围:生物等效性试验/I期药物临床试验、II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、研究者发起的临床试验。


联系方式:

办公室电话:0571-56007501

电子邮箱:hzsygcp@163.com

CTMS系统:https://hzsy.runtrial.net

微信公众号:神话娱乐临床试验

联系地址:杭州市上城区学士路4号神话娱乐5号楼211

工作时间:周一至周五,8:00~12:0013:30~17:00



工作指南

1.     1.2.1CRA工作指引.pdf

2.     1.2.2CRC工作指引.pdf

3.     1.2.3CTMS系统可下载文件目录.pdf

4.     1.2.4浙江省重大突发公共卫生事件一级响应下的临床试验相关工作指引.pdf